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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
更新時(shí)間:2021-02-05 11:17:39
目前來(lái)講,醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)越來(lái)越火爆,很多企業(yè)也從中找到了商機(jī),也想要運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù),那么企業(yè)就需要先了解一下,如何申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,企業(yè)申請(qǐng)獲得這個(gè)資質(zhì)后才能夠運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)哦。下面小編為大家詳細(xì)介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
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1、提交辦理申請(qǐng)及相關(guān)材料。藥監(jiān)部門(mén)查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定。
2、現(xiàn)場(chǎng)審核。藥監(jiān)部門(mén)指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核,如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
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3、發(fā)放證書(shū)。藥監(jiān)部門(mén)根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證,并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示,公示后無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)分很多種,需要注意的是,企業(yè)運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)不同步,企業(yè)可能就需要申請(qǐng)不同的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,那么要求就各不相同,請(qǐng)務(wù)必了解清楚,企業(yè)需要的哪一個(gè),符合要求后再去申請(qǐng)。
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以上就是頂呱呱小編為大家介紹的關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)的難點(diǎn)在于企業(yè)不清楚自己申請(qǐng)的資質(zhì)是哪一種類,選擇錯(cuò)誤的資質(zhì),就算是申請(qǐng)成功之后,企業(yè)還是不能運(yùn)營(yíng)自己想要運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù),所以這一點(diǎn)需要格外注意。也可以找代辦公司代辦。