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深圳市千百順投資咨詢有限公司
 
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登記事項詳細解讀
更新時間：2021-11-03 11:30:49

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證作為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，設(shè)立二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向縣、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；設(shè)立第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面千百順企業(yè)管理邊肖詳細介紹廣州地區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊的注意事項。

一、法定實施主體:美國食品藥品監(jiān)督管理局各區(qū)(縣)或廣州美國食品藥品監(jiān)督管理局直屬分行。

二、法律依據(jù):

1.《中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和國主席令第7號)。

2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第650號第三十一條)。

3.《醫(yī)療器械管理監(jiān)督管理辦法》(中國食品藥品監(jiān)督管理局令第8號，第十六條、第十九條)。

　　4. 《關(guān)于實施